食品藥品檢驗(yàn)中心(院)是食品藥品監(jiān)督管理局下屬的法定綜合專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。其檢驗(yàn)范圍主要包括食品、藥品、保健品、潔凈室等類(lèi)型,不同地區(qū)的檢驗(yàn)所(院)具備不同的檢測(cè)范圍和能力。在業(yè)務(wù)形式方面,注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、合同檢驗(yàn)是主要的業(yè)務(wù)受理方向。檢測(cè)的主體工作流程、方法、標(biāo)準(zhǔn)會(huì)隨著不同單位業(yè)務(wù)的范圍不同而不同,特別是當(dāng)食品與藥品交匯后,使實(shí)驗(yàn)室的慣有檢測(cè)業(yè)務(wù)量和工作流程出現(xiàn)了變化,部分單位至今尚在過(guò)渡期。例如食品類(lèi)樣品的檢測(cè)和藥品類(lèi)樣品的檢測(cè),在樣品登記的信息項(xiàng)和檢驗(yàn)項(xiàng)目以及檢驗(yàn)方法都有差異;普通樣品和生物制品樣品在檢測(cè)流程上也各有不同。
食品藥品一直是人民大眾所關(guān)心的問(wèn)題,其中包含食品、藥品、化妝品等, 尤其近年來(lái)食品藥品安全事故頻發(fā),瘦肉精、蘇丹紅、三聚氰胺、地溝油、雙糖事件、毒膠囊事件等等,安全問(wèn)題比比皆是, 涉及范圍之廣,使得當(dāng)下的食品藥品安全問(wèn)題已經(jīng)成為重中之重的焦點(diǎn)。解決食藥安全問(wèn)題,重在加強(qiáng)質(zhì)量控制和提高檢驗(yàn)水平, 因此實(shí)驗(yàn)室信息化管理尤為重要。
通過(guò)iLIMS的部署,食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)流程管理、原始記錄無(wú)紙化、部分儀器設(shè)備對(duì)接等功能,為檢測(cè)業(yè)務(wù)與管理工作開(kāi)展帶來(lái)了巨大幫助。根據(jù)十三五規(guī)劃要求,我們制定了全面的信息化整體計(jì)劃,在接下來(lái)的項(xiàng)目深化中,我們擬定近一步完善LIMS的核心功能,并逐步加入更為細(xì)致的資源(人、機(jī)、料、法、環(huán))管理體系、藥檢OA辦公管理系統(tǒng)、微信公眾號(hào)或APP對(duì)外公眾服務(wù)窗口等,在保障科學(xué)合理運(yùn)行的前提下,階段性地提升信息化程度。
環(huán)境監(jiān)測(cè)是環(huán)境保護(hù)和環(huán)境優(yōu)化的基礎(chǔ)和依據(jù)。 環(huán)境監(jiān)測(cè)信息化是環(huán)境管理現(xiàn)代化、科學(xué)化的重要手段之一,能有效提高環(huán)境監(jiān)管與服務(wù)水平。隨著公眾對(duì)環(huán)境保護(hù)的日益關(guān)注, 為了提高環(huán)境監(jiān)測(cè)的綜合水平,各級(jí)環(huán)保門(mén)逐步推進(jìn)環(huán)境監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)。
在環(huán)境保護(hù)工作中,環(huán)境檢測(cè)作為至關(guān)重要的環(huán)節(jié),是必不可少的工作,環(huán)境監(jiān)測(cè)不僅能夠?yàn)榄h(huán)境質(zhì)量的狀況評(píng)價(jià)提供一定的基礎(chǔ),還能夠?yàn)榄h(huán)保 部門(mén)進(jìn)行管理制度以及法律制定提供一定的依據(jù),同時(shí)還能夠促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展,因此環(huán)境監(jiān)測(cè)已成為非常重要的話(huà)題。目前環(huán)境監(jiān)測(cè)雖然 有了很大的發(fā)展,監(jiān)測(cè)能力也有了明顯的提升,但是在人員以及一儀器的配置上面還不夠完善,使得環(huán)境監(jiān)測(cè)能力還有些滯后,在中間環(huán)節(jié)由于缺乏監(jiān) 測(cè),預(yù)警能力和應(yīng)急監(jiān)測(cè)能力還有待提高,因此將信息化運(yùn)用到環(huán)境監(jiān)測(cè)中去迫在眉睫。
伴隨著自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)行,海量的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)由原先的人工處理已力不從心, 由此各種報(bào)表生成工具、數(shù)據(jù)處理軟件隨之開(kāi)始建設(shè)。其次,社會(huì)各界對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)要求的提高, 促使環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)自身的業(yè)務(wù)流程必須逐步規(guī)范化、電子化,因此改善內(nèi)部業(yè)務(wù)流程的信息系統(tǒng), 如實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)等也逐漸開(kāi)始建設(shè)。成為環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的重要建設(shè)內(nèi)容。
作為專(zhuān)業(yè)的公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu),承擔(dān)著突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疾病預(yù)防與控制、健康危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)與控制等關(guān)系民生與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的職能任務(wù)。公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室及時(shí)提供準(zhǔn)確的檢測(cè)及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),是公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行好公共衛(wèi)生職能任務(wù)的關(guān)鍵。利用信息化手段加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室綜合管理,提升實(shí)驗(yàn)室分析、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理等綜合能力是現(xiàn)代公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的必然選擇。
系統(tǒng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境設(shè)計(jì),采用科學(xué)的管理思想和先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù),實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理,集合完整實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量監(jiān)控體系為一體的實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)。
利用計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)工作具有周期性、重復(fù)性的特點(diǎn), 在首次接收樣品時(shí)粘貼唯一條碼,并將詳細(xì)信總登記人lims數(shù)據(jù)庫(kù),建立樣品檔案,并可在后續(xù)檢測(cè)校準(zhǔn)中完善數(shù)據(jù)信息。樣品再次送檢時(shí),直接掃描條碼,lims自動(dòng)顯示樣品信息及其上周期檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)建議,生成樣品接收單。lims通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)校準(zhǔn)任務(wù)相關(guān)的部門(mén)和該項(xiàng)任務(wù)的授權(quán)情況,提取人員信息庫(kù)和儀器設(shè)備庫(kù)信息,自動(dòng)分配樣品到檢測(cè)人員或檢測(cè)專(zhuān)業(yè)組,派發(fā)樣品檢測(cè)校準(zhǔn)通知單。對(duì)特殊客戶(hù)和特殊樣品也可由人工調(diào)配的方式下派。如用一樣品需不同專(zhuān)業(yè)組協(xié)調(diào)工作,系統(tǒng)會(huì)在通知單上予以提示。各專(zhuān)業(yè)組根據(jù)通知單領(lǐng)取樣品時(shí), 也可通過(guò)掃描樣品條碼辦理出庫(kù)??蛻?hù)憑繳費(fèi)憑證,在樣品完檢庫(kù)掃描樣品接收單上條碼,取回樣品。退檢的樣品,LIMS自動(dòng)派發(fā)退檢原因通知單。lims可定期對(duì)超期未取的樣品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并提醒樣品管理人員,由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)部門(mén)的人員根據(jù)信息及時(shí)反饋。
產(chǎn)品質(zhì)量控制通常適用于公司產(chǎn)品的制造過(guò)程,旨在確保不符合產(chǎn)品要求的部分得到識(shí)別及控制,以達(dá)到防止其非預(yù)期的使用或交付的目的,達(dá)成 和增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意度,重點(diǎn)在于控制產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格控制產(chǎn)品中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保從細(xì)節(jié)控制產(chǎn)品質(zhì)量。
LIMS是信息技術(shù)和先進(jìn)管理思想相結(jié)合的現(xiàn)代化管理平臺(tái),它可以取代傳統(tǒng)的手工管理模式而給檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)巨大的變化,提高檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的整體業(yè)務(wù)能力和工作效率,由此全面提高檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平。在對(duì)LIMS的概念、發(fā)展現(xiàn)狀及關(guān)鍵技術(shù)全面分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合化工檢測(cè)行業(yè)的實(shí)際情況,設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要采用B/S(Browser/Server)架構(gòu)體系,。該信息管理系統(tǒng)各個(gè)業(yè)務(wù)流程,詳細(xì)說(shuō)明了系統(tǒng)各個(gè)模塊功能,邏輯設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),同時(shí)描繪了業(yè)務(wù)模型,數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)并列舉了數(shù)據(jù)表結(jié)構(gòu)及其之間的關(guān)系。系統(tǒng)主要功能包括:外部網(wǎng)上預(yù)約委托、財(cái)務(wù)處理模塊、檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量異議處理模塊、電池電壓表通訊及與原始單據(jù)集成模塊、化肥儀器通訊及與原始單據(jù)集成模塊。
檢化驗(yàn)管理系統(tǒng)是企業(yè)信息化的重要組成部分,它以質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)為基礎(chǔ),為進(jìn)廠(chǎng)物資、生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等物料的質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù),提供全流程信息化管理功能,為企業(yè)其他系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持,為企業(yè)信息化提供基本數(shù)據(jù)保障。
在企業(yè)實(shí)施檢化驗(yàn)管理系統(tǒng),形成完整的檢化驗(yàn)信息平臺(tái)??梢宰詣?dòng)采集儀器數(shù)據(jù)、自動(dòng)校核數(shù)據(jù)、自動(dòng)生成與發(fā)送檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告,有助于提高檢驗(yàn)工作效率、降低勞動(dòng)強(qiáng)度;并且對(duì)于充分利用海量的原始檢化驗(yàn)數(shù),通過(guò)對(duì)大量樣品數(shù)據(jù)的綜合統(tǒng)計(jì)分析,可以有效監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量,為改進(jìn)生產(chǎn)工藝和課題研究提供科學(xué)依據(jù);借助計(jì)算機(jī)技術(shù),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化的全面管理,可對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理,提高整體的管理水平。
組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量,一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室,為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用,目的是提高和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量,一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
日前,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)出通知,部署全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)以"雙隨機(jī)、一公開(kāi)"為基本檢查方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、獲證企業(yè)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督檢查,加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)事中事后監(jiān)管。
今年6月7日,我國(guó)首個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委聯(lián)合發(fā)布且于今年10月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域誠(chéng)信體系建設(shè)國(guó)標(biāo)缺失的空白,有利于對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)權(quán)力機(jī)構(gòu)的監(jiān)管與規(guī)范,是國(guó)家信用體系建設(shè)的重要內(nèi)容之一。